生物制藥凈化工程
生物制藥企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系,限度的消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的、衛生安全的藥物產品。我們所說的生物制藥凈化工程——無塵車間建造和污染控制技術就是保證GMP成功實施的主營手段之一。
通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累,我們清楚了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵:節能是我們系統方案郵箱考慮的重點。我們擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D,IS014644,IEST,EN1822國際標準要求,同事應用了新節能技術的環境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規劃設計——人流物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統;整廠節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室檢測、維護系統等全面安裝配套服務。
一般的生物制藥凈化工程都是生產車間按生產工藝和產品質量要求,分為一般生產區、控制區和緩沖區。設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。